医疗器械(三类)所需材料
名称核准通知书
法人身份证复印件学历证明个人简历;
企业质量管理人员身份证、学历证明、临床医学证书、个人简历;
企业人员花名册;
企业办公及仓储平面图、租赁合同(原件)、房产证复印件;
企业人员组织机构图;
经营范围目录、产品型号及明细;
医疗器械供应方的营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。企业法定代表明确的授权委托书;
医疗器械产品注册证书及附件;
企业的十一个制度、十一个表示(可不提供);
